Warum es kaum Medikamente speziell für Kinder in Deutschland gibt
Raymund LindauWarum es kaum Medikamente speziell für Kinder in Deutschland gibt
Kinder und Jugendliche in Deutschland haben weiterhin erhebliche Versorgungslücken bei zugelassenen Arzneimitteln. Trotz strenger regulatorischer Standards ist in den vergangenen fünf Jahren kein einziges Medikament auf den Markt gekommen, das ausschließlich für junge Patientinnen und Patienten entwickelt wurde. Expertinnen und Experten warnen, dass die hohen Zulassungshürden – obwohl sie aus Sicherheitsgründen notwendig sind – zur anhaltenden Knappheit an kindergerechten Therapien beitragen.
Die Ursachen für das Fehlen neuer Kinderarzneimittel sind vielfältig. Klinische Studien mit Kindern sind schwerer durchzuführen, da die Patientengruppen klein sind, die Rekrutierung von Teilnehmenden schwierig ist und komplexe Einwilligungsverfahren gelten. Für Pharmakonzerne lohnt sich die Entwicklung von Medikamenten speziell für junge Patientinnen und Patienten zudem kaum, da der Markt im Vergleich zu Erwachsenen deutlich kleiner ist.
Ein gängiger Ausweg in der Kinderheilkunde ist die Off-Label-Verordnung. Zwischen 60 und 90 Prozent der an Kinder verabreichten Arzneimittel wurden nie formal für ihre Altersgruppe getestet. Zwar schließt diese Praxis akute Versorgungslücken, doch wirft sie Fragen zur langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit auf.
Deutschland verfügt bereits über rechtliche Instrumente, um das Problem anzugehen. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) unterhält ein Expertengremium, das bei Off-Label-Therapien berät. Zudem bietet Anhang VI der Arzneimittelrichtlinie einen Rahmen für die Bewertung nicht zugelassener Medikamente bei Kindern. Ähnliche Diskussionen laufen derzeit auf EU-Ebene, um diese Ansätze in den Mitgliedstaaten zu vereinheitlichen.
Das aktuelle System zwingt viele junge Patientinnen und Patienten, auf Off-Label-Präparate oder Erwachsenenmedikamente zurückzugreifen. Zwar bleiben regulatorische Schutzmechanismen für die Gesundheit von Kindern unverzichtbar, doch der Mangel an kinderspezifischen Arzneimitteln unterstreicht die Notwendigkeit besserer Anreize und vereinfachter Studienverfahren. Rechtliche Rahmenbedingungen existieren zwar, um den Zugang zu verbessern – ihre Wirkung hängt jedoch von grundlegenderen Veränderungen in Forschung und Förderprioritäten ab.
Aktivisten klagen Amprion an: Verstoß gegen Artenschutz bei Kreuzkröten in Osterath
Seit 2023 dokumentieren Tierrechtler:innen Lücken im Schutzzaun und fehlende Ersatzhabitate. Warum die Behörden schweigen – und was jetzt juristisch folgt.
Luke Rothfuchs rockt erneut Wer wird Millionär? – und Deutschland liebt ihn dafür
Sein erster Auftritt war legendär – doch diesmal toppt er sich selbst. Wie ein 24-Jähriger aus Köln Günther Jauch und Millionen Zuschauer verzaubert.
Neue Initiative BENI hilft Menschen unter rechtlicher Betreuung am Niederrhein
1,88 Millionen Menschen in Deutschland brauchen rechtliche Betreuung – doch oft scheitern sie an Alltagsproblemen. BENI will das ändern.
Schüler entdecken medizinische Berufe im Alexianer-Krankenhaus Krefeld
Hightech-Puppen, Live-Ultraschall und digitale Lager: Wie ein Krankenhaus-Besuch Schüler für medizinische und technische Berufe begeistert. Die Kooperation mit Schulen geht weiter.
Claas setzt auf Sauberkeit: Piepenbrock-Gruppe verlängert Reinigungsvertrag um zwei Jahre
Eine Erfolgsgeschichte geht weiter: Seit 2014 hält die Piepenbrock-Gruppe Claas' Hauptsitz blitzblank. Jetzt setzt das Unternehmen auch auf Technologie – und verlässt sich weiter auf bewährte Expertise.
Düren und Jinhua besiegeln neue Phase ihrer langjährigen Städtepartnerschaft
Ein historischer Besuch, ein neues Kapitel: Wie zwei Städte seit Jahrzehnten Brücken bauen – zwischen Kulturen, Wirtschaft und Zukunftsvisionen. Was das aktuelle Abkommen für Düren bedeutet.
Benefizkonzert in Bielefeld unterstützt Frauen in Not mit Musik und Solidarität
Ein Abend voller Musik, der Leben verändert. Das Landespolizeiorchester NRW und Oliver Schmitt spielen für Frauen in Not – und jeder Euro zählt. Seien Sie dabei!
Mordfall Bonn: Lebenslänglich für brutale Tat an Flugbegleiterin nach 30 Jahren
Ein Kaltblütiger Mord blieb 30 Jahre ungesühnt – bis die Wissenschaft den Täter überführte. Warum der Fall Bonns Ermittler bis heute beschäftigt.
BGH-Urteil: Deutsche Bank muss Postbank-Aktionäre nachträglich entschädigen
Ein jahrelanger Machtkampf endet mit einer teuren Niederlage. Warum die Deutsche Bank nun Millionen an Postbank-Aktionäre nachzahlen muss – und was das für künftige Übernahmen bedeutet.
Güterslohs Mittelstand im Dialog: Wirtschaftswachstum und neue Chancen für KMU
Wie Gütersloh seine Wirtschaft stärkt: Prognosen bis 2029, Innenstadt-Projekte und Netzwerke für kleine Unternehmen. Ein Abend voller Ideen und Kooperationen.
Proteste in Köln: Fahrer von Uber und Co. kämpfen gegen drastische Preiserhöhungen
Hunderte Fahrer rollten durch die Innenstadt – doch der Streit um faire Preise spaltet die Branche. Werden Mobilitätsdienste in Köln bald zum Luxus? Die Entscheidung fällt am 19. März.
Essen baut Kinderbetreuung massiv aus – doch 672 Plätze fehlen noch
Die Stadt Essen investiert 234 Millionen Euro, um die Lücken in der Kinderbetreuung zu schließen. Doch selbst mit 1.200 neuen Plätzen bleibt die Nachfrage hoch.